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CNAS關(guān)于實驗動物飼養(yǎng)和使用機構(gòu)申請認(rèn)可條件補充說明的通知 (認(rèn)可委(秘)〔2019〕2號)

時間:2019-01-14

各有關(guān)機構(gòu):
 
  為更好適應(yīng)全面改革開放和高質(zhì)量發(fā)展要求,積極配合國家市場監(jiān)管總局深化在認(rèn)證認(rèn)可、檢驗檢測領(lǐng)域的改革,科學(xué)、規(guī)范和穩(wěn)步推進我國自主研發(fā)、創(chuàng)新建立的實驗動物機構(gòu)認(rèn)可制度建設(shè),與國家的許可制度一同構(gòu)成具有中國特色的實驗動物評價模式,促進我國實驗動物規(guī)范化管理和法制化監(jiān)督,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)對《實驗動物飼養(yǎng)和使用機構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》(CNAS-RL08)條款4“認(rèn)可條件”中的“相關(guān)要求”做出補充說明(暫行)如下:
 
  一、申請實驗動物飼養(yǎng)機構(gòu)認(rèn)可的機構(gòu),必須滿足如下條件之一并提供相關(guān)證明材料:
 
  1.近5年內(nèi),作為科研項目/課題的牽頭單位,承擔(dān)過實驗動物資源新品種開發(fā)、生物學(xué)特性基礎(chǔ)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化與應(yīng)用研究等領(lǐng)域的國家級或省部級科研項目;
 
  2.具有獨立的質(zhì)量檢驗部門,如:檢測實驗室,對實驗動物繁育生產(chǎn)的過程和動物質(zhì)量進行有效監(jiān)控和評價,并定期出具實驗動物質(zhì)量的自檢報告;
 
  3.申請認(rèn)可的動物飼養(yǎng)能力包括特色或稀有品種/品系資源的實驗動物,或動物品種/品系的數(shù)量和生產(chǎn)規(guī)模達(dá)到一定水平。
 
  二、申請實驗動物使用機構(gòu)認(rèn)可的機構(gòu),必須滿足如下條件之一并提供相關(guān)證明材料:
 
  1.近5年內(nèi),作為科研項目/課題的牽頭單位,承擔(dān)過實驗動物資源新品種和動物模型開發(fā)、生物學(xué)特性基礎(chǔ)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化與應(yīng)用研究等領(lǐng)域的國家級或省部級科研項目;
 
  2.申請認(rèn)可的動物實驗設(shè)施面積達(dá)到5000平方米以上;3.申請認(rèn)可的實驗動物使用能力具有足夠的范圍和經(jīng)歷:申請認(rèn)可的實驗動物研究領(lǐng)域或動物實驗項目數(shù)量達(dá)到一定水平,并具備足夠的、連續(xù)不斷的研究/實驗經(jīng)歷予以支持。
 
  中國合格評定國家認(rèn)可委員會秘書處
 
  2019年1月9日

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